Veldhoven, Niederlande – 26. Mai 2021

Ab dem 26. Mai 2021 wird die Richtlinie der Europäischen Union (EU) über Medizinprodukte (MDD) nicht mehr gültig sein. Ab diesem Datum wird die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) den neuen Rechtsrahmen bilden, der für alle in der EU in Verkehr gebrachten Medizinprodukte gilt.

Unter der Aufsicht der Benannten Stelle DARE!! in Woerden, Niederlande, hat Nemo Healthcare hart daran gearbeitet, dieses neue Zertifikat zu erhalten, das für die Fortsetzung der erfolgreichen und sicheren Einführung der Nemo Fetal Monitoring Solution erforderlich ist.

„Das Arbeiten nach den neuesten Standards liegt in der DNA von Nemo Healthcare. Unsere Kunden und ihre Patienten profitieren daher von sicheren und störungsfreien (EMV) medizinischen Geräten und Produkten. Die Zusammenarbeit mit DARE! zum Erreichen dieses Ziels war beispielhaft für unsere professionelle Arbeitsbeziehung mit DARE!! in den vergangenen Jahren“, sagt Michiel Manuel, CEO von Nemo Healthcare.

Im Jahr 2017 erklärte die Europäische Union, dass es Zeit für eine Überarbeitung der Richtlinien sei:

„Eine grundlegende Überarbeitung der Richtlinien ist erforderlich, um einen robusten, transparenten, vorhersehbaren und nachhaltigen Rechtsrahmen für Medizinprodukte zu schaffen, der ein hohes Maß an Sicherheit und Gesundheit gewährleistet und gleichzeitig Innovationen fördert.“

Europäische Kommission – 5. April 2017

Nemo Healthcare begann 2017, die Folgen und Vorteile der neuen MDR zu untersuchen, was letztendlich dazu führte, dass Nemo Healthcare als einer der ersten Hersteller von Medizinprodukten in den Niederlanden zertifiziert wurde.

„Mit unserem neuen NFMS (Nemo Fetal Monitoring System) tragen wir zur Sicherheit und zum Komfort von Geburten in Europa und darüber hinaus bei. Dass wir die Ziellinie so weit vor der Deadline erreicht haben, hilft uns, uns auf unsere Mission zu konzentrieren: sichere Geburten, gesunde Kinder“, sagt Will Ickenroth, VP Business Development, Marketing & Sales.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Will Ickenroth, will.ickenroth@nemohealthcare.com